企业简介

泛生子一词衍生于达尔文“泛生论”,

是“基因”一词的真正来源,

是人类对于遗传物质最原始的定义。

泛生子是中国领先且快速成长的癌症精准医疗公司,致力于提供多应用场景的一站式分子诊断解决方案,包括癌症早期筛查、诊断与监测以及药物研发服务,拥有7款获批IVD产品,服务中国500余家医院、数十家药企和科研机构,建立了庞大的基因组数据库。泛生子拥有中美双研发中心,两家通过体系认证的医疗器械生产基地和位于北京(CAP、CLIA双认证)、上海、杭州、重庆和广州的医学检验实验室,在全球权威学术期刊发表数十篇论文。

愿景

在癌症基因组学研究中不断创新,最终战胜癌症。

使命

抵抗癌症,守护生命。

价值观

用我们的行为,对他人的健康和生命负责。

管理团队
  • 王思振
    首席执行官

    具有丰富的跨学科创业经验和企业管理能力,在互联网通信、金融和生物医药行业拥有二十年的经验。


    ◆ 曾创立著名企业——iTalkBB,其业务覆盖全球数百万用户,成为北美和澳洲华人地区互联网通讯第一品牌。

    ◆ 曾在金融业服务七年,任职公司包括Capital One和 GD Capital。

    ◆ 巴黎高等商学院MBA。


  • 阎海
    首席科学家

    美国杜克大学神经肿瘤讲席教授、病理系终身教授,美国临床医学研究协会会员。研究领域涵盖多种恶性肿瘤发生发展相关驱动基因的发现、突变功能研究与靶向治疗。


    ◆ 首次发现了一系列胶质瘤相关的致癌基因 ,如IDH1/IDH2、TERT、CIC、FUBP1、PPM1D、SMARCAL1等,是癌症早期筛查、分子分型、靶向治疗和免疫治疗研究的开拓者。

    ◆ BEAMing技术发明人,该技术已成为如数字PCR等针对游离DNA检测的核心技术,并最早应用于癌症液体活检领域。

    ◆ 累计发表SCI论文百余篇,包括《NEJM》、《Science》、《Nature》等国际权威学术期刊,其中在影响因子≥10的期刊发表文章29篇,申请美国专利18项。

    ◆ 2014年获得美国癌症研究学会 (AACR) 唯一的科学团队奖, 2017年杜克大学医学院杰出教授奖。

    ◆ 美国哥伦比亚大学博士,约翰霍普金斯大学博士后。


  • 洪颖
    首席运营官

    在医疗健康领域拥有超过十六年的市场运营和管理经验。


    ◆ 曾任美国巴德医疗北亚区副总裁、总经理,负责创立和领导北亚区域职能。

    ◆ 曾任强生医疗亚太区市场总监和强生中国外科部总监,负责部门P&L和管理职能。

    ◆ 美国罗切斯特大学威廉·E·西蒙MBA。


  • 焦宇辰
    首席技术官

    中国医学科学院肿瘤医院研究员、博士生导师,长期致力于癌症基因组学及其无创活检技术的研究。


    ◆ 完成了胰腺神经内分泌瘤等多种肿瘤的基因组研究,发现了ATRX、TERT等端粒维护相关新基因、新突变,并研究了其在胶质瘤分子分型中的价值,ATRX和TERT均被WHO中枢神经系统肿瘤分型指南列为重要标志物。

    ◆ 作为第一或通讯作者在《Science》、《Nature Genetics》、《PNAS》等期刊发表研究论文20余篇。

    ◆ 美国约翰霍普金斯大学医学院理学博士,曾在全球著名肿瘤学家Bert Vogelstein教授团队从事肿瘤基因组及重要癌症基因突变的机制研究。


  • 徐策
    首席财务官

    在全球知名投资银行拥有超过十二年的工作经验。


    ◆ 2016-2018年担任德意志银行香港投资银行部董事。

    ◆ 2010-2016年加入高盛香港投资银行部并最终任职执行董事。

    ◆ 2008-2010年任职雷曼兄弟(香港)和野村证券投资银行经理。

    ◆ 新加坡国立大学硕士。


  • 胡云富
    首席医疗官

    在医疗器械、医药研发领域,拥有二十余年企业管理及政府监管经验。


    ◆ 曾在FDA担任要职。里程碑式的批准包括:首例基于NGS的LDT伴随诊断服务(Foundation Medicine 的FoundationFocus CDxBRCA)、首例基于NGS的伴随诊断试剂盒(ThermoFisher Oncomine Dx Target Test)、基于NGS的肿瘤大panel检测服务(纪念斯隆-凯特琳癌症中心的MSK-IMPACT和Foundation Medicine 的FoundationOne CDx)、首例NSCLC液体活检伴随诊断试剂盒(罗氏 Cobas EGFR Mutation Test v2)、FDA目前批准的仅有的两款癌症早筛产品(Exact Sciences的Cologuard和Epigenomics的Epi ProColon)等。他带领的团队因在多项创新产品的首次审批中做出卓越贡献,荣获FDA十余次局级奖励。


    ◆ 拥有世界一流的诊断及制药公司十年的产品开发经验,在精准医学研究、肿瘤生物标志物开发、诊断产品研发及注册方面取得突出成绩。


    ◆ 俄亥俄州立大学兽医生理学与药理学博士及生殖内分泌学硕士;大通福克斯癌症中心博士后。

  • 雷丽
    高级副总裁

    雷丽(Victoria)是一位具有国际视野的领导者,在北美和亚洲的多个行业具有丰富的管理经验,尤其在具有设计思维的产品体验设计,业务拓展与市场营销领域业绩斐然。她拥有500强企业的管理经验,也拥有多年跨界创业经验,是许多新产品从理念设计,执行到市场推广全过程的掌舵人, 尤为擅长根据市场现状,将高科技产品结合消费者心理洞察,业务拓展,客户获取,品牌推广的综合策略。


    ◆ 成功创业者。

    ◆ 在酒店管理、互联网和生命科学行业拥有18年经验。

    ◆ 拥有南卡罗来纳大学-瑞士蒙特勒的酒店管理学士学位。

    ◆ 哈佛商学院GMP。


  • 滕琳
    副总裁

    从事医药领域工作十余年,对肿瘤治疗行业有深入的调硏与探索,十年一线外资肿瘤药企市场推广及团队管理成功经验。


    ◆ 曾在生物医药业服务七年,任职公司包括罗氏、礼来。

    ◆ 山东医科大学医学学士。


  • 张凤玲
    副总裁

    拥有超过三十年知名跨国公司(全球500强)的管理经验,丰富的海外业务拓展与团队建设的高级管理人员。曾在上海贝尔阿尔卡特公司领导海外业务。作为泛生子高管团队的一员,主导并参与多项国家及地方重大政府项目的申报并成功获得立项,同时全面负责公司知识产权及市场准入方面的管理工作。


    ◆ 曾担任中国惠普公司、瑞典爱立信公司、法国阿尔卡特公司销售及政府事务总监、海外部副总裁等职。

    ◆ 上海复旦大学管理学院、香港大学 工商管理(国际)硕士。


  • 郭迎
    副总裁

    一位具有全方位丰富经验的资深人力资源管理者,在银行业、快速消费品、物流及咨询行业都有过很深的从业经验。对组织发展、绩效管理、人才培养、员工敬业度提升、变革管理、人力资源转型等具有深刻的认识,尤其对人才梯队和企业文化建设具有丰富的经验。 


    ◆ 拥有二十余年人力资源从业经验。在加入泛生子前,在渣打银行工作近八年,担任中国区域人力资源总监,与首席执行官及各分行行长协作,共同推动各项人力资源工作在全国28家分行的开展。

    ◆ 具有北京大学生物学学士及硕士学位。


发展历程
  • 2013

    泛生子成立

  • 2014

    在权威学术期刊《Nature Genetics》发表论文2篇

  • 2015

    泛生子美国北卡研发中心成立

    北京、杭州医学检验实验室投入运营

    在权威学术期刊《Cell Research》《European Journal of Cancer》发表论文2篇

    A轮融资

  • 2016

    上海医学检验实验室投入运营

    携手赛默飞世尔签署战略合作协议,共建精准医学联合研发中心

    在权威学术期刊《Cell Research》《Journal of Pathology》发表论文2篇

    获批发改委“泛生子基因检测技术应用”示范中心的建设获批北京市科委等多部门联合颁发的“高新技术企业证书”

    B轮融资

  • 2017

    3款IVD产品获批上市

    重庆医学检验实验室投入运营

    泛生子NGS平台一次性通过CAP和CLIA双认证

    获批北京市知识产权局颁发的“专利试点证书”杭州泛生子获颁“高新技术企业证书”

    在权威学术期刊《The American Journal of Human Genetics》发表论文1篇

  • 2018

    在权威学术期刊《Cancer Cell》《Nature Communications》发表论文3篇

    药企服务上线

    C轮融资

  • 2019

    在权威学术期刊《PNAS》发表肝癌早筛学术成果,同年癌症早筛服务上线

    泛生子核心技术成果“一步法”正式获得发明专利授权

    基因测序仪GENETRON S5及全自动加样系统GENETRON Chef获批上市

    在权威学术期刊《The Journal of Thoracic Oncology》发表论文1篇

    广州医学检验实验室投入运营

    新一轮融资

  • 2020

    基因测序仪GENETRON S2000及人类8基因突变联合检测试剂盒获批上市

    泛生子深度参与制定国内首个肿瘤NGS临床规范化应用专家共识

  • THE FUTURE

    THE FUTURE

企业优势
  • 全周期研发体系

    秉承“探索、发现、应用、改变”的全周期研发理念,泛生子整合全球一流资源,专注癌症领域的科研与探索,最终实现从科研到临床的目标。

    研发团队:世界知名科学家率领的近200人的跨领域科学家团队,并组建了来自全球的首屈一指的医学顾问团队。

    研发资源:在美国和中国建立双研发中心,拥有北京、上海、重庆、杭州、广州总面积超过10000平方米的医学检验实验室,并与美国两大癌症研究中心-杜克大学、约翰霍普金斯大学深入合作。

    研发成果:核心期刊文章20余篇,软件著作权40多项,20多项专利已授权或已受理。

  • 全周期质控体系

    作为中国为数不多的CAP和CLIA双认证公司之一,泛生子建立了全面完整的质量管理体系,最大程度确保实验室检测结果的准确性、可靠性和时效性,获得国际权威机构的认可,达到国际水平。

    6个质控节点:样本接收及复核、肿瘤纯度评估及复核、核酸质检及复核、文库质检及复核、下机数据质控及复核、报告复核6大环节进行全面质控。

    5大维度把控:对实验室的人员、仪器设备、试剂耗材、检测方法及环境进行系统的规范和管理。

    3套质控策略:贯穿检测全过程的室内质量控制、清晰落地的SOP及定期全面的室间质量评价。

  • 全周期服务体系

    泛生子致力成为一流的医疗服务机构,建立了多癌种、多阶段、多领域、人性化的全周期服务体系,并从未停止对于服务体系的优化,以带给用户更全面的产品和更卓越的服务。

    多癌种:产品和服务覆盖脑肿瘤、肺癌、肝癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌、膀胱癌、甲状腺癌等多个常见癌种。

    多阶段:涵盖早筛、分子诊断、用药指导、动态监测及预后评估的癌症诊疗各个阶段。

    多领域:业务领域包括健康管理、癌症个性化诊疗、IVD仪器与试剂、科研合作以及药品联合研发。

    人性化:事前知悉、专业报告、专人解读的全方位服务体验和事无巨细、真诚专业、客户为的服务理念。

技术成果
  • 泛生子
    一步扩增技术

    将基因捕获流程简化到PCR水平,只需人工操作5分钟,1.5小时后即完成一步扩增建库,从收到样本到出具检测报告最快可以在2天内完成。有效降低样本需求量、降低样本间交叉污染风险,非常适合医院独立开展检测实验。

  • 泛生子
    脑脊液检测法

    泛生子脑脊液检测法对比单一部位取材的组织活检可以更好更全面地反映肿瘤的分子变化,并且效果要远远优于血液循环肿瘤DNA检测。其检测的基因突变频率会随着治疗进行而改变,并且其变化趋势与MRI反应的肿瘤负荷变化趋势一致,可进行脑肿瘤治疗疗效全病程动态监测,同时可提示预后。便捷、全面、低风险的脑脊液检测在脑干肿瘤的检测中可作为立体定向活检的替代方法。而除脑干胶质瘤外,其他与脑脊液“亲密接触”的原发性脑肿瘤,脑脊液检测法检测也有很好的适用性。

  • 泛生子
    超高深度数字测序技术

    泛生子自主研发了泛生子超高深度数字测序技术(Genetron Ultra-deep Digital Sequencing, UDD-Seq),特点为拥有独特身份标记接头(双Barcode),在20000X测序深度下,可达到0.1%的检测灵敏度,利用专有生物信息去重算法(SSCS、DCS),超高保真还原样本原始片段,从而最大程度地避免假阳性的检出。

  • 基因测序仪
    GENETRON S5

    泛生子基因测序仪GENETRON S5(国械注准20193220820)为全新一代半导体测序仪,因其具有的原理简单直接,自动化程度更高,通量更灵活等特点,在基因检测领域得到了广泛应用。半导体测序相对简单直接。在半导体芯片上布满小孔,每一个小孔就是一个测序反应池,当一个被单克隆序列覆盖的磁珠进入小孔后,开始测序反应:按照顺序依次流经四种碱基,当发生碱基插入时,便有H离子的释放,从而引起小池内的PH的变化,PH的变化被反应池下面的感应器所感应,依次引起电势和电压的变化,然后最终被转换为碱基信息。

    产品特点
    快速精准:不需要特定修饰的核苷酸、激光器或光学检测设备,极速检测,4h内可以完成精准测序反应;
    极简操作:配合自动化建库仪器和模块化装载设计,手动操作不足45min;
    通量灵活:可以适配5款芯片,高低通量,满足临床多种检测需要;
    应用广泛:配合泛生子专利一步法的肿瘤检测试剂,可以实现针对中枢神经系统肿瘤、呼吸系统肿瘤等多种肿瘤检测;更可广泛应用于转录组测序、16s宏基因组测序、miRNA分析、外显子组测序等多个方面。


  • 生物芯片阅读仪
    GENETRON 3D

    (渝械注准20172400136) 是专为中国临床的数字PCR应用系统。


    产品特点
    绝对定量:20,000微孔/芯片;检测灵敏度可达0.1%;
    简便操作:1步移样,手动时间不超过5min;4h出具报告;
    通量灵活:1-24样本/检测,通量自由控制;
    应用广泛:罕见突变定量(肿瘤液体活检);拷贝数变异(CNV)分析;病原体检测和载量分析等。


  • 泛生子
    早期肝癌筛查法

    泛生子早期肝癌筛查法是一种基于cfDNA和蛋白标志物的液体活检方法,用于从HBsAg阳性的高风险人群中识别肝细胞癌(HCC)。该方法充分利用泛生子肝癌筛查相关研究成果,以蛋白标志物、肝癌相关高频基因突变、HBV整合及临床信息为基础,利用逻辑回归算法构建肝癌预测模型,在针对无症状HBV携带者的前瞻性肝癌筛查研究中展示了极佳的性能,是液体活检技术迈向肿瘤早筛应用的重要一步。

  • 人IDH1基因/TERT启动子突变检测试剂盒

    IDH基因突变多见于中枢神经系统肿瘤,且多存在于低级别胶质瘤,亦见于继发性胶母细胞瘤。IDH基因突变提示低风险,预后较好,优于相同级别相同亚型无突变的胶质瘤。IDH1 R132H 突变是 IDH 基因常见的突变形式,占 IDH1/2 基因突变的比例超过80%。

    人IDH1基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准 20173401602)、人TERT基因启动子突变检测试剤盒(PCR-荧光探针法)(国械注准 20173401600)采用ARMS-qPCR(突变阻滞扩增系统-聚酶链式反应)技术,基于实时荧光PCR 平台,结合特异性引物和Taqman探针(荧光标记探针)两种技术。此技术具有高特异性、高灵敏度、耗时短、结果直观,成本低及操作简单等特点。目前,ARMS-qPCR法已成为国际上肿瘤个体化分子检测的重要技术之一。

    产品优势
    灵敏度高:可以检测到10ng/μL DNA样品中低至1%的基因突变。
    操作便利:荧光定量PCR操作方法标准化,一次上机可检测多达90个样品,检测时间约为1个小时。全封闭体系,减少污染的可能性。
    结果判读简便:检测结果客观数据化,无需肉眼主观性判定,简便易行。

    质量体系
    产品于2016年8月获得欧盟CE认证;2016年12月通过 ISO 13485 和 ISO 9001 的质量体系认证。

  • 泛生子
    超高深度数字测序技术

    泛生子自主研发了泛生子超高深度数字测序技术(Genetron Ultra-deep Digital Sequencing, UDD-Seq),特点为拥有独特身份标记接头(双Barcode),在20000X测序深度下,可达到0.1%的检测灵敏度,利用专有生物信息去重算法(SSCS、DCS),超高保真还原样本原始片段,从而最大程度地避免假阳性的检出。

  • 泛生子
    脑脊液检测法

    泛生子脑脊液检测法对比单一部位取材的组织活检可以更好更全面地反映肿瘤的分子变化,并且效果要远远优于血液循环肿瘤DNA检测。其检测的基因突变频率会随着治疗进行而改变,并且其变化趋势与MRI反应的肿瘤负荷变化趋势一致,可进行脑肿瘤治疗疗效全病程动态监测,同时可提示预后。便捷、全面、低风险的脑脊液检测在脑干肿瘤的检测中可作为立体定向活检的替代方法。而除脑干胶质瘤外,其他与脑脊液“亲密接触”的原发性脑肿瘤,脑脊液检测法检测也有很好的适用性。

  • 基因测序仪 GENETRON S2000

    基因测序仪GENETRON S2000(国械注准20203220081)采用全新的载片系统,能够灵活支持多种不同测序模式,并采用优化设计的光学及生化系统,能够在较短时间内完成完整的测序流程,带给使用者更加精简流畅的测序体验。

    产品特点

    优质数据:通过滚环扩增技术制备DNB,最大程度还原基因组原始信息;测序数据重复率更低;低标签跳跃;

    通量灵活:中/高通量两款测序芯片;单/双芯片测序模式;多种测序读长策略;

    便捷易用:手动/自动芯片加载模式;即装即用的模块化测序试剂耗材;

    应用广泛:捕获测序、全外显子组测序、全基因组测序等;肿瘤、遗传病、生育健康、病原微生物检测领域等。


  • 人类8基因突变联合检测试剂盒

    人类8基因突变联合检测试剂盒(半导体测序法)是泛生子首款基于独创的“一步法”专利技术,并经过NMPA批准的肺癌临床诊断试剂盒。只需要20ngDNA和50ngRNA,便可一次性检测与非小细胞肺癌患者靶向治疗密切相关的8个基因:EGFR / ALK / ROS1 / BRAF / KRAS / HER2 / MET / PIK3CA,其中可检测的基因变异类型包括点突变,插入/缺失和基因融合。同时,该试剂盒还可搭载泛生子GENETRON S5测序仪(国械注准20193220820)、全自动加样系统GENETRON Chef(渝械注准20192220364)和自动化报告系统,实现极致2日的检测周期,为临床提供更快、更准确的分子诊断服务。

    产品特点

    快速检测:1.5小时即可完成文库构建,搭配泛生子的测序仪器和平台,从样本接收到出具检测报告的检测周期最快可达到2个自然日;

    低起始量:样本起始量低,仅需1-3张FFPE切片(肿瘤组织含量不少于20%),就能完成文库构建,实现更高检出率,惠及更多患者;

    简单方便:只需15分钟人工操作,单管操作,更大程度减少交叉污染,易标准化,更适合国内医院独立开展检测实验。

  • 待续

    待续

社会责任
  • 向阳而生
    泛生子携手癌症科普大咖菠萝,为儿童脑肿瘤患者谋福祉

    泛生子与菠萝创建的儿童癌症公益组织——向日葵儿童开展合作,

    于2018年10月正式启动 “向阳而生——儿童髓母细胞瘤分子分型免费检测”公益项目。

  • 泛生子化身丝路天使
    携手打造“一带一路”生命健康新引擎

    泛生子此次援助给巴基斯坦分子检测仪器和检测服务,

    并与恒瑞、贝达、上海联影等国内医疗领域的杰出企业一起,

    正式成为丝路博爱基金新的公益合作伙伴。

荣誉资质
  • CAP证书
  • CLIA证书
  • 北京泛生子医学检验实验室执业许可证
  • 杭州泛生子医学检验所执业许可证
  • 重庆今创泛生医学检验实验室执业许可证
  • 上海今创医学检验所执业许可证
  • 广州泛生子医学检验实验室执业许可证
  • 医疗器械生产许可证
  • ISO 9001认证证书
  • ISO13485认证证书
  • 一步法专利证书

国家高新技术企业

参与十三五科技重大专项

北京市专利试点单位

北京市国际科技合作基地

北京生物医药产业跨越发展工程(G20工程)后备企业

北京市民营企业科技创新百强

2019Transform Awards 国际品牌大奖金奖

2019英国《金融时报》中国创新企业奖

2019中国企业家“中国科创企业百强”

2019证券时报“年度科创企业”

2018证券时报新苗榜“年度高成长企业”奖

2017德勤中国明日之星奖

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    Genetron Health Technologies Inc.

    6 Davis Drive. Research Triangle Park. North Carolina. U.S.A

    Tel: +1 919 964 3638






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  • 北京市昌平区中关村生命科学园生命园路8号院11号楼1/2层

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