泛生子联手立迪生物,实现创新药全方位服务

发布时间:2019-06-14

泛生子联手立迪生物,实现创新药全方位服务


近日,泛生子宣布与上海立迪生物技术股份有限公司(立迪生物)达成全球战略合作伙伴关系,双方就立迪生物的安可唯®MiniPDX/PDX服务平台和泛生子的NGS检测技术平台展开深度合作,联合双方优势为药企提供临床试验标志物检测、伴随诊断试剂盒开发、真实世界研究项目合作等全方位服务。


立迪生物在功能性检测方面(安可唯®MiniPDX/PDX)具有强大实力,目前已建立1200+例高质量PDX模型(除常用PDX模型外,还有特殊突变的耐药PDX模型和免疫肿瘤模型),涵盖胰腺癌、肺癌、胃癌、乳腺癌等40多个常见癌种;而泛生子凭借在癌症精准医疗领域多年的积累,拥有庞大跨癌种数据库,具有国际权威CAP和CLIA认证的检测质控能力、“一步法”创新技术的开发能力、“TERT”和“IDH”等IVD检测试剂盒的研发报证经验。本次合作的功能性检测和NGS检测可以优势互补,能够助力药物研发,为药企临床生物标志物研究提供一站式解决方案。

 

对于双方的深度合作,泛生子联合创始人兼首席执行官王思振先生表示:“医药产业正逐步实现由‘仿制药’向‘创新药’快速转型,而‘创新药’的成功问世之路常历经曲折。泛生子和立迪生物凭借先进的科研平台、多学科交叉的人才梯队、创新的科研能力和成熟专业的服务经验,将为全球新药研发提供极有力的支持。”

 

立迪生物董事长兼首席执行官闻丹忆女士表示:“本次立迪生物和泛生子的合作,双方将发挥各自优势进行药靶筛选、临床试验的设计及实施、伴随诊断开发、真实世界研究等领域的战略合作。我们相信双方通过此次战略合作,将实现优势互补,完整覆盖创新药从研发到上市链条中主要环节。”


关于立迪生物


上海立迪生物技术股份有限公司(以下简称“立迪生物”),致力于从事肿瘤转化医学及精准医疗研究,以帮助和指导医生进行临床用药,为患者个体化精准治疗方案的选择提供理论依据和指导。旗下有三家全资子公司“西安立迪生物技术有限公司”(以下简称“西安立迪”)、“上海立闻生物科技有限公司”和“上海立闻医学检验所有限公司”(以下简称“上海立闻”)。其中西安立迪和上海立迪都有AAALAC国际认证的实验动物中心,西安立迪和上海立闻都有临检所资质。


上海立闻是致力于肿瘤个体化诊断及精准医学的第三方检验单位,可提供分子检测、病理及伴随诊断等相关服务。公司已通过美国病理学家协会(CAP)认证,具有出具FDA认可的数据报告资质和临检所资质。上海立闻-普洛麦格联合实验室由上海立闻与美国普洛麦格公司共同创办,致力于热点肿瘤标志物(MSI、dMMR等)的研究和开发应用。


公司的核心技术平台是NIH肿瘤研究所推荐的三大功能性检测: PDX(人源肿瘤模型), CR 微瘤 (细胞条件重编程扩增微肿瘤), Organoid (类器官)。 公司专利产品“安可唯®迷你小鼠移植瘤模型”(OncoVee® MiniPDX)是7天出结果的小鼠体内药敏检测系统,可用于临床前新药筛选,也可转化应用于临床,指导个性化精准用药。凭借专利产品优势,公司将TO B的安可唯MiniPDX Mouse Trial转化医学项目与To C的临床科研服务内容融合为一体,为医药企业提供“真实世界” 药理药效评估、临床试验设计及患者入组分层等服务,并以真实世界证据(RWE)研究的方法系统管理临床前和临床药效数据。能够为药企在临床试验病人精准入组、新药筛选、老药新用等方面提供高效而有价值的服务。


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