质量先行 | 泛生子连续三年通过CAP室间质评

发布时间:2019-04-26

近期,美国病理学家协会(College of American Pathologists,CAP)公布了2018年下半年PT(Proficiency Testing)项目NGS-B 2018的评估报告(evaluation report),北京泛生子医学检验实验室顺利通过该次测评。自此,泛生子已连续3年顺利通过11项由CAP组织的能力测评项目。


CAP的一个重要工作是为世界各地的实验室提供能力验证评测(PT,也称为室间质评),通过PT和实验室实地评审后判定是否给予CAP认证。CAP认证依据主要参照了CLIA-88的标准和美国的法律法规,其结果能够很好的体现实验室的检测水平和质量体系管理能力。


泛生子自2016年开始,已连续3年顺利通过CAP的11项PT项目,均采用大panel检测,整个过程涵盖实验操作、生物信息分析、结果解读等全流程分析。以上所有项目中共检出49个基因64个位点的阳性突变,与CAP提供的结果全部一致,达到了100%的准确率。


11项PT项目检出基因位点汇总:


质量先行 | 泛生子连续三年通过CAP室间质评

质量先行 | 泛生子连续三年通过CAP室间质评


2017年,CAP评审专家对泛生子进行了全天的现场检查。从实验室人员、仪器设备、试剂耗材、检测方法、实验室环境等评审要点进行了全面严格的检查,均给予泛生子高度的赞扬和评价,并认为北京泛生子医学检验实验室是目前在最短时间内以最优异成绩通过CAP认证的实验室,最终获得了CAP总部颁发认证证书。


质量先行 | 泛生子连续三年通过CAP室间质评


泛生子3年来无瑕疵地通过CAP的各项项目,离不开坚守“6个质控节点、5大维度把控、3套质控策略”的全周期质控体系,体现在检测前、中、后期,多次多⼈进行复核,“人、机、料、法、环”的全方面管理,践行严苛的室内质控体系,遵循清晰落地的标准操作规程,确保每份样本都得到准确的结果。一次CAP室间质评的通过是质控实力的彰显,三年次次通过则印证泛生子实力之外,长期秉承的负责态度,及拥有的长跑之心。泛生子将继续秉持“质量先行”的质控管理理念,视每份样本为一把通往健康之门的钥匙,用专业严谨的态度为健康之门把关。


关于CAP评审

CAP为美国病理学家学会的简称(College of American Pathologists,CAP),是一家非营利性公益组织,是由临床检验学家和病理学家组成的联合会,被公认为是医学实验室质量保证的领导者之一,其宗旨是保证和提高实验室质量管理系统的水平,从而保证检测结果的准确性,确保患者医疗安全。


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