卫健委科教司:泛生子助力肝癌早筛技术攻关

发布时间:2019-04-12

2019年4月10日,国家卫生健康委员会科技教育司发布最新消息《医药卫生领域国家科技重大专项进展与动态》,对肝癌早筛的研究进展进行通报,同时提到“泛生子对此研究进展给予了充分的技术支持,并将继续助力后续深入研究及成果临床转化应用的产业化进程”。


卫健委科教司:泛生子助力肝癌早筛技术攻关


乙肝病毒携带者及患者是肝癌发病的高危人群,据中国疾控中心数据,我国目前共有乙肝病毒携带者约9300万人,该群体可能面临肝癌的威胁。美国癌症学会官方期刊《临床医师癌症杂志》在线发表的“2018年全球癌症统计数据”报告[1]指出全球每年新发肝癌人数为841,080人,中国占据55%,而其中,只有不到13%的患者能活过5年,但若在早期发现进行手术治疗,肝癌治愈率能达到70%-90%[2]。


此次通报的研究进展[3],运用自主研发的cfDNA基因突变联合蛋白标志物的液体活检方法—HCCscreen对331例甲胎蛋白和B超正常的乙肝病毒携带者进行筛查:检测到24例阳性样本,并在6-8个月的追踪随访中发现了4例肝癌(均为小于3cm的早期肝癌),由于发现早,肿瘤可以通过手术切除而可能获得更好的预后,其余20位阳性受试者仍在持续随访中;而在同一随访时段对剩余307例检测阴性者的追踪中,没有发现任何一例肝癌发生,在此研究队列中实现了100%的灵敏度、94%的特异性和17%的阳性预测值。


此次研究应用的HCCscreen方法中,有一项核心技术--Mutation Capsule的开发得到泛生子核心技术支持。它可实现cfDNA点突变、插入缺失突变、HBV病毒整合等肝癌常见突变的精准检测。目前该研究方法已完成进一步优化,优化后的技术目前已在更大规模的样本中进行验证,灵敏度稳定在93%以上,特异度更可提高到98%以上。


今年2月,国务院常务会议指出,我国将加快完善癌症诊疗体系,坚持预防为主,推进癌症筛查和早诊早治,努力降低死亡率。强化科技攻关,支持肿瘤诊疗新技术临床研究和应用。3月发布的2019政府工作报告同时指出,我国受癌症困扰的家庭以千万计,要实施癌症防治行动,推进预防筛查、早诊早治和科研攻关,着力缓解民生痛点。


泛生子践行“探索、发现、应用、改变”的全周期研发理念,整合全球领先的癌症研究资源,以临床应⽤为核心目标,为癌症的治疗和预防提供新的方法和方案。泛生子将继续深耕癌症分子诊疗领域,全力践行国家方针政策,攻关技术壁垒,加快科研成果临床转化,最终实现“健康中国”的目标。


参考文献


[1] Bray F et al. Global Cancer Statistics 2018_ GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J CLIN 2018;0:1-31

[2] Zeng H, Chen W, Zheng R, et al. Changing cancer survival in China during 2003-15: a pooled analysis of 17 population-based cancer registries. Lancet Glob Health 2018;6:e555-e567.

[3] Qu et al. Detection of early-stage hepatocellular carcinoma in asymptomatic HBsAg-seropositive individuals by liquid biopsy. PNAS 2019,116(6308-6312).


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