泛生子旗下三地实验室均通过国家新冠病毒核酸检测室间质评

发布时间:2020-04-07

2020年4月2日,国家卫健委临检中心(NCCL)公布了新冠病毒核酸检测室间质评项目结果。泛生子旗下北京泛生子医学检验实验室、重庆今创泛生医学检验实验室、杭州泛生子医学检验所以优异成绩通过测评。此外,泛生子新冠病毒核酸检测试剂盒已于日前获得欧盟CE认证和美国FDA-EUA受理。


NCCL于 2020 年 3 月 16 日~24 日开展了 2019⁃nCoV 核酸检测室间质量评价,以评估实验室2019-nCoV 核酸检测能力,重点考察实验室检测的分析性能,包括分析敏感性和分析特异性。泛生子旗下三家医学检验实验室采用自主研发的新冠病毒核酸检测试剂盒——Detection Kit for Novel Coronavirus(SARS-CoV-2)RNA (PCR-Fluorescence Probing),参与本次测评,其结果与评分样本结果完全一致。


泛生子旗下三地实验室均通过国家新冠病毒核酸检测室间质评

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在相继获得CE认证和FDA-EUA受理的同时,泛生子新冠病毒核酸检测试剂盒也在北京疾控中心的性能验证项目中表现优异,凭借其全面精准、简便快速、防止污染等优势,适用于大规模样本的快速检测,高效提升新冠病毒检测能力。此外,泛生子新型下呼吸道飞沫取样器正处于临床验证及国内外药械申报阶段中,将为新冠疫情防控贡献更多力量。泛生子基因测序仪GENETRON S5(国械注准201932208200)也凭借其更精准、快速、全面等优势,第一时间驰援武汉火神山医院,作为目前火神山医院唯一一台二代基因测序仪器,能够快速、准确地检测临床样本并输出庞大的基因组数据,可用于病毒传染路径追踪分析、监测病毒变异情况等临床科研,指导新冠防治(预防措施制定、核酸试剂盒及疫苗研发、药物研究等);亦为现有PCR核酸检测方法的有力补充,可针对弱阳性病毒患者进行更明确、快速的鉴别诊断;同时,其亦可用于现存大量危重症病人合并感染的诊断,指导后续精准治疗。


泛生子旗下三地实验室均通过国家新冠病毒核酸检测室间质评


泛生子新型冠状病毒核酸检测试剂盒


泛生子旗下三地实验室均通过国家新冠病毒核酸检测室间质评

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欧盟CE-IVD认证证书


坚持科研攻关,泛生子尽己之力,以高质量标准的创新技术和产品提升临床一线新冠诊断能力,用更科学、精准的方法助力疫情防控。



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