以精准获益为名 泛生子实体瘤825基因检测产品上市

发布时间:2018-12-14

摘要:泛生子实体瘤825基因检测(组织版/血液版)通过一次性检测825个癌症相关基因,致力于获取较全面的肿瘤分子信息,从而更精准地筛选免疫治疗、靶向治疗乃至联合治疗获益人群,综合评估各项治疗效果,指导个体化诊断和治疗,为实体瘤患者提供更多生存获益的可能。


随着肿瘤精准医学的不断发展,临床对于肿瘤的分类由传统病理学向分子病理学转变,对肿瘤的发生发展机制逐渐产生更为清晰的认知。与此同时,肿瘤治疗方案的选择也正经历着“从模糊到标准化”、“从标准化到个体化”、“从靶向肿瘤到靶向微环境”的变革,治疗方式逐渐多元化,从以手术为主并结合放化疗的传统治疗手段,逐渐向靶向治疗、免疫治疗及联合治疗转变。面对如此繁多的治疗方式,如何将其精准地应用到“适合”的人群身上,充分实现个性化治疗的价值变的尤为重要。


实体瘤825基因检测


实体瘤825基因检测产品基于高通量、高灵敏度的NGS平台和“杂交捕获”技术,一次性检测825个癌症相关基因,涵盖了更新版本的WHO、NCCN、ESMO等权威指南及专家共识推荐检测基因,并结合泛生子基因上万例中国肿瘤患者的基因突变区域和遗传突变位点信息开发设计,多平台的联合应用可提供多维度的免疫治疗相关生物标志物检测(TMB、MSI、PD-L1、免疫疗效相关基因变异),从而更精准的指导肿瘤患者的个体化诊疗,亦为科研人员提供更加全面的参考信息。

以精准获益为名  泛生子实体瘤825基因检测产品上市


产品临床价值


01、辅助免疫治疗


在未经筛选的患者中,免疫治疗的有效率只有10%~30%。泛生子825基因检测通过科学设计捕获区域(覆盖区域>1Mb,并参考FDA获批的两个NGS大panel产品—F1CDX和MSK-IMPACT),采用国际主流算法,联合多检测平台可为临床提供TMB、PD-L1、MSI、MMR等免疫治疗相关生物标志物的检测,有效锁定免疫治疗获益人群,评估免疫治疗疗效,“引路”免疫治疗攻城拔寨。


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02、指导精准用药


涵盖NCCN指南推荐、FDA/CFDA批准,及部分处于临床试验阶段药物共计250多种肿瘤相关靶向药物(其中包括NTRK1、NTRK2和NTRK3靶点,可筛选患者是否适用于FDA近日批准的广谱泛癌种靶向药物:Larotrectinib,点击了解Larotrectinib更多相关信息)、并兼容19种化疗药物以及27种用药方案,使患者能更全面的了解自身基因突变情况,从而抓住更多接受创新性治疗的机会。


以精准获益为名  泛生子实体瘤825基因检测产品上市

左表格中,“*”为FDA、CFDA共同批准的靶向药物、“#”为CFDA批准的靶向药物,字体标红为免疫治疗药物


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19种常用化疗药物


03、无创便捷、动态监测,贯穿患者全病程监测与管理


血液版检测可为无法取得组织的患者无创便捷的提供更优检测方案;此外,血液版检测可实现多次取样,为患者达到疗前(肿瘤基因分型、靶向及免疫的个体化用药)、疗中(预后评估、耐药分析)、疗后(监测治疗情况、跟踪病情发展)的全病程管理应用,协助患者治疗方案的及时调整和更换。实体瘤825基因检测延续泛生子专有的无创液态活检技术(UDD-Seq)优势,采用独特双端身份标签UID技术标记原始ctDNA分子片段,结合超高深度测序和独有生信背景降噪算法,从而更好的实现对低频变异的准确检出,不遗漏对临床诊疗有价值的关键信息。


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04、评估遗传风险

参考权威论文及指南,可同时检测148个遗传易感基因,涉及17个常见癌种、70种遗传综合征,致力于全面评估遗传易感风险。


适应人群

l 拟进行靶向药物、免疫治疗药物、或化疗药物治疗的实体瘤患者;

l 需全面评估用药、疗效、预后,或进行个体化诊断和治疗的的实体瘤患者;

l 传统检测后未发现可用靶药,寻求更多靶向用药机会的实体瘤患者;

l 原发病灶不明、全身多发肿瘤或转移、有家族史、无法或难以确诊的肿瘤患者;

l 有需要了解耐药机制尤其是罕见耐药机制的实体瘤患者;

l 复发、转移、无法取得组织或组织量过少的晚期实体瘤患者;

l 有动态监测意愿,期望提早发现可能的复发、耐药征兆的实体瘤患者。


服务流程


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