泛生子NGS平台连续通过CAP室间质评

发布时间:2018-07-20

2018年5月,CAP公布了2017年下半年的PT项目NGS-B的评估报告;


7月,CAP公布了2018年上半年PT项目NGSST-A(NGS Solid Tumor)的评估报告。


泛生子医学检验实验室NGS平台顺利通过以上两次CAP PT能力测评。


CAP:即美国病理学家协会,成立于1961年,是美国一个非赢利的临床实验室认可机构,致力于临床试验室步骤的标准化和改进,倡导高质量和经济有效的医疗保健服务,被国际公认为是实验室质量保证的领导者和权威性的实验室管理和认证组织。


CAP PT:CAP开展的室间质评/能力验证,是实验室质量保证的外部监督工具,评价实验室的检测能力,提供实验室质量的客观证据。


NGS项目包含1个样本,泛生子采用自主研发的 509 panel 进行检测,CAP提供200个基因的不同位置的点突变/插入缺失等变异形式,泛生子参与质检的所有检测结果均与CAP的官方标准答案完全一致,如下图:


泛生子NGS平台连续通过CAP室间质评


NGSST(Next-Generation Sequencing Solid Tumor,实体瘤检测) 是专门针对实验室NGS检测能力的项目,共有3个样本,涉及15个肿瘤相关基因的90个位点,阳性点涉及到9个肿瘤相关的驱动基因,包括ERBB2、KIT、EGFR、BRAF、KRAS、ATK1、ALK、IDT1、NRAS,整个过程涵盖实验操作、生物信息分析、结果解读等全流程,泛生子的检测结果与CAP的官方标准答案完全一致,如下图:


泛生子NGS平台连续通过CAP室间质评-2.jpg


泛生子医学检验实验室获得CAP和CLIA双重认证,在CAP-PT能力测评中连续3年全满分接力,体现了泛生子一如既往所秉承的质量先行的管理理念,也是对泛生子一流的检测能力和高标准的实验室质量体系的充分认可。


CAP-PT大事记


2018.07 | CAP NGSST-A 2018突变检测合格

2018.05 | CAP NGS-B 2017突变检测合格

2018.02 | CAP NGSST-B 2017突变检测合格

2017.11 | CAP NGS-A 2017突变检测合格

2017.08 | CAP NGSST-A 2017突变检测合格

2017.04 | CAP NGSST-B2016突变检测合格

2017.04 | CAP BRAF-B2016突变检测合格

2017.03 | CAP KRAS-B2016突变检测合格

2016.12 | CAP EGFR-B2016突变检测合格


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