技术创新引领精准诊疗,泛生子多癌种临床数据亮相AACR2020

发布时间:2020-06-30

2020年6月22日至6月24日,2020美国癌症研究协会(AACR)年会II于线上召开。期间,北京泛生子基因科技有限公司(纳斯达克代码:GTH)与国内十余家知名肿瘤研究中心及医疗机构合作的14项科研成果均悉数展出,其行业领先的创新技术具有高特异性、高灵敏度,可应用于快速扩增建库、未知融合基因检测、液体活检等领域,对癌症临床诊疗管理具有重大价值。

一步快速扩增建库,更快、更高灵敏度、操作更简单

泛生子“一步法”专利技术(中国发明专利ZL 201710218529.4)将传统复杂的文库构建技术,简化为一次PCR反应,1.5小时即可完成建库,从样本接收到出具检测报告最快2天内完成;人工操作简单,更大程度减少交叉污染,成本更低,且更适合院内独立开展。

据Poster743,研究团队依托“一步法”开发脑癌检测产品,将胶质瘤相关多个驱动基因和1p/19q共缺失变异合并检测,与常规检测方法相比,所需检测样本更少,且结果高度一致[1]。

胶质瘤中MGMT基因启动子的甲基化,是烷化剂类化疗药物敏感标志物。据Poster3186,研究团队依托“一步法”巧妙地将亚硫酸氢盐转换与MGMT基因启动子的扩增子测序相结合,以分析MGMT启动子甲基化状态,与金标准检测方法结果一致率高达94.4%[2]。

未知融合基因检测,定位精准,成本更低

与检测SNP相比,检测新型未知融合基因更具挑战性。据Poster4149,研究团队开发了针对395个癌症基因的RNA-Capseq以检测基因融合。研究纳入6例已知基因融合信息的肿瘤细胞系及10例分型未知的肉瘤患者组织样本,结果表明,与常用方法lncRNA-Seq、FISH和RT-PCR相比,RNA-Capseq在肿瘤纯度低或RNA质量差的情况下也能精确定位融合,还可发现新的融合亚型,灵敏度高,且检测成本更低,更适于临床检测[3]。

液体活检低频突变检测,灵敏度高达95%

泛生子已在癌症诊断与监测、早期筛查等领域开展了多项基于液体活检的研究。

据Poster1991,研究入组25名II/III期胃腺癌患者,并通过检测血浆样本中ctDNA突变图谱,计算ctDNA的拷贝数不稳定性(CNI)评分,预测胃癌患者新辅助化疗(NAC)治疗效果。通过泛生子179基因检测产品对患者血液样本进行检测,结果表明,新辅助化疗前ctDNA的CNI评分是胃癌患者对治疗反应和预后的潜在生物标志物[4]。

携带EGFR突变的非小细胞肺癌患者中,与不良生存相关的软脑膜转移瘤(LM)更为常见。尽管EGFR-TKIs治疗能显著提高其总生存期,但许多患者仍不可避免出现获得性耐药。据Poster 723,研究入选31名携带EGFR突变,且在被诊断为脑膜转移瘤(LM)之前至少接受了6个月EGFR-TKIs治疗的非小细胞肺癌脑膜转移患者。基于对脑脊液及外周血样本的检测,结果表明,在EGFR-TKIs治疗过程中,非小细胞肺癌脑膜转移患者颅内获得性耐药突变与颅外病灶无关[5]。

目前,尿路上皮癌患者虽可在术前通过输尿管镜、膀胱镜进行病理诊断,但因此增加的创伤和感染风险,及其检查后与周围组织粘连的可能性也明显增加,并可能导致肿瘤扩散及术后复发。据Poster 2293,研究团队基于尿液样本,对150例血尿患者和100例健康人进行对比检测,实现了94%的灵敏度和96%的特异性[6];而据Poster 2296,研究团队基于尿液样本,对109例血尿患者进行检测,结果表明总体灵敏度、特异性、NPV和PPV分别为83.5%、90.0%、67.5%和95.7%[7]。泛生子基于尿液样本开发的尿路上皮肿瘤风险基因检测panel展现了优越的产品性能,使其有望成为尿路上皮癌输尿管镜、膀胱镜的临床替代产品。

参考文献

[1] Min Shi, Sumin Geng, et al. An amplicon sequencing based all-in-one genetic testing panel for molecular classification and guiding individualized treatment of brain cancer. Poster 743 presented at AACR Virtual Annual Meeting II, June 22-24, 2020.

[2] Yukun Zhang, Min Shi, et al. Methylation MGMT gene promoter analysis based on a high throughput method combines bisulfite conversion with amplicon sequencing. Poster 3186 presented at AACR Virtual Annual Meeting II, June 22-24, 2020.

[3] Gu Jin, Chunyang Wang, et al. Targeted RNA-Capseq provides new insight into clinical fusion detection. Poster 4149 presented at AACR Virtual Annual Meeting II, June 22-24, 2020.

[4] Yongning Jia, Honglin Zhu, et al. Chromosomal Instability of Circulating tumor DNA Predicts Response to Neoadjuvant Chemotherapy In Gastric Cancer.Poster 1991 presented at AACR Virtual Annual Meeting II, June 22-24, 2020.

[5] Xi Wu, Puyuan Xing, et al. Genetic profiling of cerebrospinal fluid cfDNA from NSCLC patients with leptomeningeal metastases reveals EGFR-TKIs resistant mutations independent of extracranial lesions (cases series).Poster 723 presented at AACR Virtual Annual Meeting II, June 22-24, 2020. 

[6] Yansheng Xu, Hongzhao Li, et al. A Urine-based liquid biopsy Method for Detection of upper tract urinary carcinoma.Poster 2293 presented at AACR Virtual Annual Meeting II, June 22-24, 2020.

[7] Hu Qu, Yu Zeng, et al. A Multicenter, Prospective Evaluation of Urine-Based ctDNA Assay for Urinary Cancers Diagnosis.Poster 2296 presented at AACR Virtual Annual Meeting II, June 22-24, 2020.

关于泛生子

泛生子(纳斯达克代码:GTH)是中国领先的癌症精准医疗公司,专注于癌症基因组学研究和应用,并致力依托先进的分子生物学及大数据分析能力改变癌症诊疗方式。泛生子已打造了全面的产品及服务管线,覆盖从癌症早筛到诊断及治疗建议,再到监测及预后管理的癌症全周期。

安全港声明

本新闻稿包含前瞻性陈述,包括关于泛生子“一步法”潜在优势的前瞻性陈述,而此类前瞻性陈述可能会与实际结果有重大差异。此类陈述是根据1995年美国私有证券诉讼改革法案的“安全港”条款作出的。前瞻性陈述涉及固有风险、不确定性,以及许多可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中所描述的内容产生重大差异的因素。更多有关这些内容及其他风险、不确定性因素的信息,已包含在公司向美国证券交易委员会提交的备案文件中。本新闻稿中提供的所有信息均为本新闻稿发布之日。除适用法律要求外,公司不承担更新这些信息的义务。

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