新品上市|直击乳腺癌,泛生子两款新品保护女性健康

发布时间:2018-09-20

泛生子乳腺癌21基因检测以及乳腺癌BRCA1/2基因检测产品, 为乳腺癌患者提供精准的术前术后检测、更好地指导治疗和预后,以期极大提升乳腺癌患者临床获益。


摘要


乳腺癌诊疗现状


乳腺癌是危害女性健康的重要恶性肿瘤:2018年全球新发乳腺癌病例约208.88万,死亡病例为62.67万。其中我国女性乳腺癌发病率高居我国女性恶性肿瘤第1位,且发病率逐年上升。


但是,乳腺癌病程相对较长、治疗方法较多,如果尽早发现并干预,能够获得很大的治愈机会。目前乳腺癌常用的检查手段包括:乳腺Ⅹ线摄片、B型超声波检查、CT检查、MRI、脱落细胞学检查、乳腺活组织检查等;治疗方法包括:手术治疗、放射治疗、内分泌治疗、全身化疗、靶向治疗。然而,患者家族成员遗传风险高不高?患者对药物是否敏感?毒性是否可耐受?患者治疗后复发风险有多高?这些问题传统诊疗手段仍力有不逮。在乳腺癌的复发风险、化疗获益、靶向用药、遗传筛查等方面,临床上的标准化检测和治疗手段还有待于与分子检测相结合,以期进一步提升乳腺癌的诊疗水平,实现乳腺癌的精准诊疗。


乳腺癌21基因检测


21基因检测(21 Gene Oncotype DX)是美国 NCCN乳腺癌推荐且被证实能预测化疗疗效的工具。美国癌症联合会(American Joint Committee on Cancer,AJCC)优先推荐选择“预后分期系统”对肿瘤进行综合评价,其中就包括Oncotype DX ®多基因检测。


新品上市|直击乳腺癌,泛生子两款新品保护女性健康

乳腺癌21基因检测相关基因


基于国际公认的21 Gene Oncotype DX,泛生子推出乳腺癌21基因检测产品。该产品检测乳腺癌肿瘤组织中6组共21个不同基因的表达水平,包括增殖组、侵袭组、HER2组、雌激素组和其他组的16个乳腺癌相关基因,以及参照基因组的5个内参基因。乳腺癌21基因检测能够将检测结果整合并计算出一个数字化的结果,即为乳腺癌复发风险评分(RS) 。它可以科学准确地评估患者复发风险及化疗获益程度,为患者个体化治疗提供帮助。


产品优势


1、数据准确性

与Oncotype DX数据比对验证,复发风险等级一致性 100%;


2、中国人群数据库

超过1000例的临床数据积累,拥有中国人群早期乳腺癌复发风险数据分布;


3、技术可靠性

实验方法使用RT-PCR技术,与Oncotype DX实验方法完全一致,保证实验方法与分析方法的一致性。


技术优势


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服务流程


新品上市|直击乳腺癌,泛生子两款新品保护女性健康


适用人群


21基因检测应用于HR阳性、HER2阴性、肿瘤体积>0.5cm,且淋巴结阴性或 ≤2mm腋窝淋巴结转移的浸润性乳腺癌。


乳腺癌BRCA1/2基因检测


1990年,研究者发现了一种与遗传性乳腺癌密切相关的基因,命名为乳腺癌易感基因1号(Breast Cancer Susceptibility Gene 1, BRCA1),定位于第17号染色体。4年之后,研究者在第13号染色体上又发现另外一种与乳腺癌有关的基因,称为BRCA2。两者都是抑癌基因,正常情况下,BRCA1/2 表达的蛋白质会帮助修复受损的DNA,减少组织癌变的风险;BRCA1/2基因中的任何一个发生基因突变,抑癌作用都无法正常发挥,造成癌变风险高、遗传风险高、复发风险高的巨大隐患和危害。


针对 BRCA1/2 基因的48个外显子及其剪接位点区进行检测的意义:


1. 遗传筛查:提高受检者对乳腺癌和卵巢癌罹患风险的管控;

2. 复发预测:BRCA1/2基因突变是保乳治疗的相对禁忌症,突变携带者具有较高的同侧、对侧乳腺癌复发风险,可考虑预防性对侧乳腺切除术以降低乳腺癌复发风险;

3. 靶向用药:携带BRCA1/2基因突变的乳腺癌和卵巢癌患者对铂类和PARP抑制剂类更敏感,携带BRCA1基因突变的三阴性乳腺癌患者可从蒽环类新辅助化疗中获得更高的病理完全缓解率。


产品优势


1、检测区域更完整

100%覆盖全部48个编码外显子序列及两侧剪切位点;


2、数据来源更精准

内置性别和身份识别位点,防止样本来源污染;


3、突变检出更全面

检测已知致病性突变及特有的新发突变。


技术优势


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服务流程


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适用人群


乳腺癌患者:建议所有乳腺癌患者进行 BRCA1/2 基因检测;

卵巢癌患者:无论是否有家族史,建议进行 BRCA1/2 基因检测;

健康女性:建议30岁以上女性接受一次 BRCA1/2 基因检测;

家族性、双侧、三阴性、早发性、男性乳腺癌患者;

肿瘤家族史、乳腺或卵巢早期病变者。


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