泛生子与诺诚健华携手,加速推进国产抗癌新药研发及应用

发布时间:2020-02-19

2020年2月19日,北京泛生子基因科技有限公司宣布与北京诺诚健华医药科技有限公司达成战略合作,为其肿瘤靶向药物研发提供临床试验样本检测及伴随诊断开发服务,携手加速推进国产抗癌创新药物研发及临床应用。


泛生子与诺诚健华携手,加速推进国产抗癌新药研发及应用


目前,泛生子已与阿斯利康、罗氏制药、诺华制药、基石药业、康宁杰瑞、合源生物、博雅辑因等国内外数十家药企开展合作。


专利技术加持,完整业务布局,质量合规护航,丰富经验保障,泛生子一体化药物研发服务体系助力新药研发及申报


泛生子依托“一步法”等多项原研专利技术,在NGS、dPCR和qPCR三大技术平台,获批七款适合中国临床分子检测环境的仪器和试剂盒,积累了丰富的研发和报证经验,在实现小panel搭载中通量测序平台、大panel搭载高通量测序平台全方位布局的同时,结合涉及多癌种的LDT检测服务体系,可提供覆盖多种应用场景的一站式分子检测解决方案。


此外,泛生子依托国际领先的质量合规体系和深厚的临床合作资源,打造一体化药物研发服务体系,能够为跨国药企、创新药企、生物医疗CRO等合作伙伴,在早期研发及药靶筛选、临床试验检测及患者入组、伴随诊断注册开发(CDx)及商业化等方面,提供标准化、规范化、国际化的分子检测全链条服务。


· 临床试验分子检测及患者入组筛选:泛生子可结合药物开发需求提供从临床试验方案咨询及设计、基于CAP & CLIA双认证高标准实验室质控及GCP合规体系的分子及免疫检测服务,精准的患者入组招募及筛选、到最终数据及科研挖掘等一体化的解决方案;


· 伴随诊断开发(CDx)及商业化:泛生子拥有多元技术平台的IVD仪器及试剂盒产品管线、经验丰富的注册报证专业团队,凭借“一步法”等创新专利技术和覆盖全国的市场营销网络,可针对药厂需求提供个性化、集成式的伴随诊断试剂盒的研发和商业化服务;


· 早期研发及真实世界研究(RWS):泛生子拥有大量真实世界肿瘤数据库,可为药企、CRO等合作用户的早期研发及靶点筛选需求提供强有力的检测服务和数据研究支持,为靶点及新药研发验证提供思路及协助。同时利用泛生子的科研能力及技术产品优势,在临床实践中与临床专家和药企配合,结合临床与分子等不同维度数据,共同进行真实世界研究。


关于诺诚健华


诺诚健华由世界著名结构生物学家施一公教授和生物医药行业卓越的企业管理者崔霁松博士联合创立。专注于肿瘤及自身免疫类疾病治疗领域的一类新药研制,适用于中国病人高发的淋巴瘤、肝癌、胃癌等多种实体瘤及自身免疫类疾病。公司已有3项候选新药在中国/美国开展多中心、多适应症的临床试验。诺诚健华在北京和南京设有研发中心,在上海设有项目管理中心,在广州正在建设药品生产基地,在美国新泽西和波士顿设有分支机构开展商务合作与临床试验管理


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