将基因捕获流程简化到PCR水平，只需人工操作5分钟，1.5小时后即完成一步扩增建库，从收到样本到出具检测报告最快可以在2天内完成。有效降低样本需求量、降低样本间交叉污染风险，非常适合医院独立开展检测实验。

泛生子脑脊液检测法对比单一部位取材的组织活检可以更好更全面地反映肿瘤的分子变化，并且效果要远远优于血液循环肿瘤DNA检测。其检测的基因突变频率会随着治疗进行而改变，并且其变化趋势与MRI反应的肿瘤负荷变化趋势一致，可进行脑肿瘤治疗疗效全病程动态监测，同时可提示预后。便捷、全面、低风险的脑脊液检测在脑干肿瘤的检测中可作为立体定向活检的替代方法。而除脑干胶质瘤外，其他与脑脊液“亲密接触”的原发性脑肿瘤，脑脊液检测法检测也有很好的适用性。

泛生子自主研发了泛生子超高深度数字测序技术（Genetron Ultra-deep Digital Sequencing, UDD-Seq）,特点为拥有独特身份标记接头（双Barcode），在20000X测序深度下，可达到0.1%的检测灵敏度，利用专有生物信息去重算法（SSCS、DCS），超高保真还原样本原始片段，从而最大程度地避免假阳性的检出。

泛生子基因测序仪GENETRON S5（国械注准20193220820）为全新一代半导体测序仪，因其具有的原理简单直接，自动化程度更高，通量更灵活等特点，在基因检测领域得到了广泛应用。半导体测序相对简单直接。在半导体芯片上布满小孔，每一个小孔就是一个测序反应池，当一个被单克隆序列覆盖的磁珠进入小孔后，开始测序反应：按照顺序依次流经四种碱基，当发生碱基插入时，便有H离子的释放，从而引起小池内的PH的变化，PH的变化被反应池下面的感应器所感应，依次引起电势和电压的变化，然后最终被转换为碱基信息。

产品特点
快速精准：不需要特定修饰的核苷酸、激光器或光学检测设备，极速检测，4h内可以完成精准测序反应；
极简操作：配合自动化建库仪器和模块化装载设计，手动操作不足45min；
通量灵活：可以适配5款芯片，高低通量，满足临床多种检测需要；
应用广泛：配合泛生子专利一步法的肿瘤检测试剂，可以实现针对中枢神经系统肿瘤、呼吸系统肿瘤等多种肿瘤检测；更可广泛应用于转录组测序、16s宏基因组测序、miRNA分析、外显子组测序等多个方面。

（渝械注准20172400136） 是专为中国临床的数字PCR应用系统。

产品特点
绝对定量：20,000微孔／芯片；检测灵敏度可达0.1%；
简便操作：1步移样，手动时间不超过5min；4h出具报告；
通量灵活：1-24样本／检测，通量自由控制；
应用广泛：罕见突变定量（肿瘤液体活检）；拷贝数变异（CNV）分析；病原体检测和载量分析等。

泛生子早期肝癌筛查法是一种基于cfDNA和蛋白标志物的液体活检方法，用于从HBsAg阳性的高风险人群中识别肝细胞癌（HCC）。该方法充分利用泛生子肝癌筛查相关研究成果，以蛋白标志物、肝癌相关高频基因突变、HBV整合及临床信息为基础，利用逻辑回归算法构建肝癌预测模型，在针对无症状HBV携带者的前瞻性肝癌筛查研究中展示了极佳的性能，是液体活检技术迈向肿瘤早筛应用的重要一步。

IDH基因突变多见于中枢神经系统肿瘤，且多存在于低级别胶质瘤，亦见于继发性胶母细胞瘤。IDH基因突变提示低风险，预后较好，优于相同级别相同亚型无突变的胶质瘤。IDH1 R132H 突变是 IDH 基因常见的突变形式，占 IDH1/2 基因突变的比例超过80%。

人IDH1基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准 20173401602）、人TERT基因启动子突变检测试剤盒（PCR-荧光探针法）（国械注准 20173401600）采用ARMS-qPCR（突变阻滞扩增系统-聚酶链式反应）技术，基于实时荧光PCR 平台，结合特异性引物和Taqman探针（荧光标记探针）两种技术。此技术具有高特异性、高灵敏度、耗时短、结果直观，成本低及操作简单等特点。目前，ARMS-qPCR法已成为国际上肿瘤个体化分子检测的重要技术之一。

产品优势
灵敏度高：可以检测到10ng/μL DNA样品中低至1%的基因突变。
操作便利：荧光定量PCR操作方法标准化，一次上机可检测多达90个样品，检测时间约为1个小时。全封闭体系，减少污染的可能性。
结果判读简便：检测结果客观数据化，无需肉眼主观性判定，简便易行。

质量体系
产品于2016年8月获得欧盟CE认证；2016年12月通过 ISO 13485 和 ISO 9001 的质量体系认证。

泛生子自主研发了泛生子超高深度数字测序技术（Genetron Ultra-deep Digital Sequencing, UDD-Seq）,特点为拥有独特身份标记接头（双Barcode），在20000X测序深度下，可达到0.1%的检测灵敏度，利用专有生物信息去重算法（SSCS、DCS），超高保真还原样本原始片段，从而最大程度地避免假阳性的检出。

泛生子脑脊液检测法对比单一部位取材的组织活检可以更好更全面地反映肿瘤的分子变化，并且效果要远远优于血液循环肿瘤DNA检测。其检测的基因突变频率会随着治疗进行而改变，并且其变化趋势与MRI反应的肿瘤负荷变化趋势一致，可进行脑肿瘤治疗疗效全病程动态监测，同时可提示预后。便捷、全面、低风险的脑脊液检测在脑干肿瘤的检测中可作为立体定向活检的替代方法。而除脑干胶质瘤外，其他与脑脊液“亲密接触”的原发性脑肿瘤，脑脊液检测法检测也有很好的适用性。

基因测序仪GENETRON S2000（国械注准20203220081）采用全新的载片系统，能够灵活支持多种不同测序模式，并采用优化设计的光学及生化系统，能够在较短时间内完成完整的测序流程，带给使用者更加精简流畅的测序体验。

产品特点

优质数据：通过滚环扩增技术制备DNB，最大程度还原基因组原始信息；测序数据重复率更低；低标签跳跃；

通量灵活：中／高通量两款测序芯片；单／双芯片测序模式；多种测序读长策略；

便捷易用：手动／自动芯片加载模式；即装即用的模块化测序试剂耗材；

应用广泛：捕获测序、全外显子组测序、全基因组测序等；肿瘤、遗传病、生育健康、病原微生物检测领域等。

人类8基因突变联合检测试剂盒（半导体测序法）是泛生子首款基于独创的“一步法”专利技术，并经过NMPA批准的肺癌临床诊断试剂盒。只需要20ngDNA和50ngRNA，便可一次性检测与非小细胞肺癌患者靶向治疗密切相关的8个基因：EGFR / ALK / ROS1 / BRAF / KRAS / HER2 / MET / PIK3CA，其中可检测的基因变异类型包括点突变，插入/缺失和基因融合。同时，该试剂盒还可搭载泛生子GENETRON S5测序仪(国械注准20193220820)、全自动加样系统GENETRON Chef（渝械注准20192220364）和自动化报告系统，实现极致2日的检测周期，为临床提供更快、更准确的分子诊断服务。

产品特点

快速检测：1.5小时即可完成文库构建，搭配泛生子的测序仪器和平台，从样本接收到出具检测报告的检测周期最快可达到2个自然日；

低起始量：样本起始量低，仅需1-3张FFPE切片（肿瘤组织含量不少于20%），就能完成文库构建，实现更高检出率，惠及更多患者；

简单方便：只需15分钟人工操作，单管操作，更大程度减少交叉污染，易标准化，更适合国内医院独立开展检测实验。

待续