产品概述

胶质瘤是颅內最常见的原发性肿瘤,占所有原发性中枢神经系统肿瘤的 27%,占中枢神经系统恶性肿瘤的 80%。IDH1、TERT 基因在国际及国内多项临床诊疗指南中提示对脑胶质瘤的分子分型及预后判断有重要作用。
        IDH 基因突变是胶质瘤发生过程中较早期出现的基因变异, 在胶质瘤病程发展中持续客观存在。人 IDH1基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)检测IDH1基因突变(R132 HCGT>CAT) ,IDH1 R132H突変占IDH1/2 基因突变比例超过 80%,是最常见的突变类型,IDH1 基因突变在胶质瘤中高度特异性地发生于“弥漫性星形细胞和少突胶质细胞来源肿瘤”中,显著区别于其它星形细胞瘤和其它中枢神经系统肿瘤, 具备鉴别诊断的临床意义。

人TERT 基因启动子突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)检测 TERT 基因启动子(1295228 C> T 和 1295250 C> T), TERT 启动子突变通常在原发性胶质母细胞瘤(55%-83%)和少突胶质细胞瘤亚型中高发(74%-78%),而在弥漫性星形细胞瘤中发生率相对较低。

产品性能
样本要求灵敏度特异性最大样本数目
采用中性甲醛固定液固定,石蜡包埋的胶质瘤组织中提取的人类基因组DNA10ng/μl DNA中低至1%的基因突变特异性高达99%以上最大样本数目 一次上机可检测 90个样本

产品特点
全新设计

含有LNA碱基的Taqman探针既可以规避荧光染料非特异性的缺点,同时带来高灵敏度,该试剂盒可以检测10ng/ulDNA中低至1%的基因突变;dUTP及UNG酶的应用可以进一步防止污染发生

快速检测

采用成熟的荧光定量PCR技术及标准优化检测步骤,短时间可处理多个临床样本,具有相当的术中检测潜力

直观结果 简便判读

利用ΔCT及相关阈值,可直接判读最终检测结果,无需主观评价,适合临床应用



注册证号:

人TERT基因启动子突变检测试剂盒( PCR一荧光探针法)一国械注准20173401600 

人IDH1基因突变检测试剂盒( PCR一 荧光探针法)一国械注准20173401602

生产企业名称: 北京泛生子基因科技有限公司

生产许可证编号: 京食药监械生产许20180006号

批准文号: 京械广审(文)第221221-01695号

禁忌内容或注意事项详见说明书


Copyright ©2020 - 2023 北京泛生子基因科技有限公司
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