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IT质量合规经理
所属公司:北京泛生子基因科技有限公司
所属部门:信息管理部
工作地点:北京
招聘人数:1
学 历:本科及以上
工作类型:全职
发布时间: 08- 17
工作年限:3年以上

岗位职责:

1、负责IT合规内控体系的搭建,协同IT其他部门编制内部规范制度,规范IT运营流程;

2、主导CSV验证工作,确保计算机化系统满足国内外医疗行业法律法规要求;

3、协同IT其他部门管理IT风险,识别信息安全、管理运营等方面的IT风险清单,制定应对措施并定期回顾;

4、作为IT质量经理参与IT项目,确保项目质量与合规;

5、负责应对IT方面的内外部审计;

6、通过培训、指导,提升IT员工合规意识,推广IT合规知识。

 

能力要求:

1、至少5年以上相关行业经验(IT内控、审计、质量管理、风险管理);

2、熟悉Cobit、ITIL、信息安全等方面合规知识,熟悉IT项目管理过程,了解ERP、PLM、LIMS等系统;

3、了解医疗行业相关法规,如FDA\GMP\GLP\SOX\GAMP5等;

4、持有ITIL\Cobit\PMP\CISA\CRISC\CISSP等资格认证优先;

5、英文水平良好,具有优秀的团队协作力与沟通能力。


QC专员(临床体系)
所属公司:北京泛生子基因科技有限公司
所属部门:检验所
工作地点:北京
招聘人数:1
学 历:本科及以上
工作类型:全职
发布时间: 08- 17
工作年限:1年以上


岗位职责:

1.全面负责北京泛生子检验所试剂耗材的验收和质检,质量体系的监督管理,确保质量体 系符合CAP的要求

2.根据CAP要求进行各试剂耗材的验收质检,确保验收合格的试剂耗材用于临床样本的检测

3.确保采购流程、试剂出入库的流程符合CAP的要求

4.根据CAP的checklist全面进行质量体系的监督管理,负责人力培训、采购部分的质量体系文件和执行全部符合要求


任职要求:


1.硕士学位  

2.分子生物学、生物技术等生物相关专业

3.有ISO15189 内审员资格证优先

4.有1年以上NGS、研发、一代测序实验的经验,对实验室流程熟悉且很很好的把控  

5.英语4级以上,有较好的阅读理解能力   

6.熟悉办公软件,操作过文控系统、采购、OA系统等   

7.熟悉NGS的实验流程、各环节的QC指标,能很好的解决实验结果异常的相关问题  

8.有良好的沟通表达及协调能力,细心负责,踏实认真  

9.形象佳,性格开朗,交际能力强,沟通表达能力强;


资质申报及质量经理
所属公司:北京泛生子基因科技有限公司
所属部门:检验所
工作地点:广州
招聘人数:1
学 历:本科及以上
工作类型:
发布时间: 08- 17
工作年限:2年及以上

岗位概述:

1. 负责广州泛生子各检验实验室质量体系建设及监督管理,确保符合各机构的要求。
2. 统筹负责管理广州泛生子的资质申报相关工作的筹划、跟进和结项后的维护
3. 全面负责广州泛生子实验室日常卫生监督管理、生物安全管理等
职责描述
一、 建设及保持广州泛生子医学检验实验室整体质量体系及运行工作
1、根据广州泛生子执行的体系标准(CAP、CLIA 、ISO5189)编写检验所整体质量体系文件的编写、受控、发放,管理
2、确保广州泛生子的质量体系符合CAP、CLIA和ISO15189的标准,且能持续改进,始终保持体系符合标准的要求
3、根据广州泛生子实验室的资质要求,统筹协调安排资质申请的落实和进度跟进
二、 负责广州泛生子医学检验实验室的质量监督工作
1、主导质量监督工作,完善广州泛生子实验室的质量监督体系,全面监督检查管理体系运行情况,并持续改进;对不符合项能有预防纠正措施
2、制定质量体系的内审、管理评审审核计划,组织内审及管理评审,编写审核报告;针对差异及偏离情况,负责组织及时反馈信息,监督纠正措施的落实。
三、负责实验室校验、飞检、现场评审事宜的沟通安排
1、准备需要的全部资料
2、确保实验室的环境、人员符合要求
3、负责对接校验的现场审核,负责按照广州的临检中心政策,法规,保证各地区实验室的质量体系符合要求
4、负责应对各种飞行检查
任职资格
1、本科及以上学历
2、 医学、生物等相关专业
3、英语CET-4级以上,ISO5189内审员资格证者优先
4、有3年以上ISO15189的质量体系建设及监督的工作经验,有集团质量体系管理经验者优先
5、 有2年以上的团队管理经验
6、英语阅读理解及口语能力强(如医药或者生物专业英文能力佳,其他方面的要求可适当降低)
7、至少熟悉ISO15189或者CAP的体系标准
8、熟悉NGS的实验流程和质量管理的要点
9、有良好的沟通表达及协调能力,细心负责,踏实认真 


QA专员(药厂方向)
所属公司:北京泛生子基因科技有限公司
所属部门:检验所
工作地点:北京
招聘人数:1
学 历:本科及以上
工作类型:全职
发布时间: 08- 17
工作年限:2年以上

职位描述:
一、全面负责北京泛生子检验所药厂相关试剂耗材的验收和质检,样本检测的合规性,质量体系的监督管理,确保质量体系符合CAP的要求
1、 根据CAP、药厂要求审查检测过程实验操作,发现问题并及时纠错,制定纠正和改进措施
2、 能协助药厂QA主管跟进药厂项目进展,推进各个项目合规性进度;
3、 能协助药厂QA主管审核检测方案、检测记录、实验室管理系统(如CRM、LIMS)、检测报告等事宜;
4、 每周统计药厂项目主计划表,参与药厂项目进度汇报会,做好会议记录以及更新药厂项目进度。
5、 协助QA主管定期审核实验室的合规性,并做好相应的内审记录,促进合规性。
6、 能参与新SOP的审核工作,完善SOP的内容以及SOP记录,确保符合规范要求。
7、 定期收集、核查、整理药厂项目记录,并能建立项目索引按照项目编号进行归档保存,保证项目记录的完整性、高质量、合规性。
8、 学习审核实验室服务手册的内容,并做到后续独立的审核。
9、 协助QA主管进行供应商问卷的整合、填写、核查;
10、 协助QA主管进行药厂稽查的对接以及项目资料的准备。
11、 协助QA主管对接项目异常情况的处理、跟进以及关闭。
12、 协助QA主管对接不定期的药厂PM或QA的问题解答、邮件回复等工作。
13、 协助QA主管起草、审核各个项目的质量协议。
14、 协助QA主管的其他工作。

二、 全面负责药厂质量体系的监督管理,进行各试剂耗材的验收质检,确保验收合格的试剂耗材用于临床样本的检测
1、根据药厂项目的要求全面进行质量体系的监督管理,确保记录符合药厂要求
2、参与药厂项目审核,配合主管提供相关记录文件,确保符合药厂要求

任职资格:
1、本/硕士学位
2、分子生物学、生物技术、药学等相关专业
3、有ISO15189 内审员资格证优先
4、有2年以上GMP或GCP或GLP工作经验,并有1年以上NGS、研发、一代测序/NGS 实验的经验,熟悉分子检测流程,熟悉NGS检测流程,对NGS检测过程关键质控点有很好的把控
5、英语4级以上,有较好的阅读理解能力
6、熟悉办公软件,操作过文控系统、采购、OA系统等
7、熟悉NGS的实验流程、各环节的QC指标,能很好的解决实验结果异常的相关问题

基因测序实验员
所属公司:北京泛生子基因科技有限公司
所属部门:检验所
工作地点:北京
招聘人数:8
学 历:本科及以上
工作类型:全职
发布时间: 08- 17
工作年限:1年以上

岗位职责:

1.承担高通量测序平台相关实验操作及管理工作

2.熟练掌握分子生物学实验技术:提取,电泳,杂交反应,qPCR实验等

3.根据SOP进行DNA/RNA的提取,文库构建,二代测序等

4.按时准确地进行实验数据的记录和整理,报告撰写

5.及时反映实验中出现的问题,反馈以及研究解决

6.负责实验试剂、仪器设备的管理和维护

7.做好实验室日常工作环境的维护

8.部门领导安排的其它相关工作


任职要求:

1.本科及以上学历

2.分子生物学,生化,医学及相关专业

3.一年以上实验室工作经验, 有二代测序经验者优先

4.中文为主,具有一定英文阅读能力

5.基本的计算机操作水平

6.熟悉分子生物学基础理论和常规操作技术

7.有上进心,动手能力强

8.性格耐心细致,有团队合作精神,具备不断学习能力


样本接收员
所属公司:北京泛生子基因科技有限公司
所属部门:检验所
工作地点:北京
招聘人数:2
学 历:大专及以上
工作类型:全职
发布时间: 08- 13
工作年限:不限

岗位职责:
1. 接收公司业务范围内涉及到的各类样本,仔细核对检测申请单信息,确保接收无误;
2. 负责各类样本的登记、分类和信息录入、审核工作;
3. 熟练掌握基本样本处理流程及操作,熟悉各类样本的接收条件,保存条件,负责分类存储和交接,及问题样本处理等;
4. 根据要求填写各项统计报表。

岗位要求:
1. 专科及以上学历,生物类专业优先考虑;
2. 具有良好的沟通表达能力;
3. 责任心强,工作态度积极乐观,能吃苦耐劳,能承受一定工作压力;
4. 有较强的团队协作意识;
5. 有LIMS系统使用经验者优先。

QA专员(IVD产品)
所属公司:北京泛生子基因科技有限公司
所属部门:质量及注册部
工作地点:北京
招聘人数:1
学 历:本科及以上
工作类型:全职
发布时间: 08- 17
工作年限:3年以上

岗位概述:

负责组织实施泛生子公司质量管理体系的日常运营和维护,组织实施内部审核、管理评审,监督纠正预防措施的执行工作。实施质量管理体系评价,不断提升质量管理体系的重要性。做好产品质量管理的现场监控工作,对产品质量做到时刻监督、改进和优化,对发生的问题采取积极有效的解决措施。负责部门日常工作的计划,确保产品质量在受控状态下生产和制造。


岗位职责:

1. 负责公司质量管理体系的建设完善工作

2. 负责设备验证、计量校准管理

3. 部门体系文件管理

4. 负责体系考核相关接待

5. 生产现场监督

6. 领导交办的其他工作


任职要求:

1. 大学专科及以上学历

2. 生物技术、制药、化学或质量专业

3. ISO13485内审员资格证书

4. 三年以上质量体系管理体系、QA工作经验

5. 了解体外诊断试剂、医疗器械产品等的相关知识

6. 熟悉体外诊断试剂生产实施细则(ISO13485)及ISO9001等法规要求,GMP法规和流     程,计量器具的法规要求

7. 精通诊断试剂的专业知识,验证的组织和实施,产品质量控制方法,产品实现策划     流程,变更流程

8. 练使用各种办公软件

9. 有责任心和耐心、仔细认真、有团队合作精神


QC专员(IVD产品)
所属公司:北京泛生子基因科技有限公司
所属部门:质量及注册部
工作地点:北京
招聘人数:1
学 历:本科及以上
工作类型:全职
发布时间: 08- 17
工作年限:2年以上

职位概述:

负责组织实施全线产品物料、半成品、成品的检验指导和监督,严格执行质量标准和检验操作规程,严把质量关,以保证企业品牌战略的实施。做好产品质量的控制工作,对产品质量做到时刻监督、改进和优化,对发生的问题采取积极有效的解决措施。负责部门检验工作的计划,确保产品稳定性、日常产品检验及时完成。


主要职责

一、职责描述:负责物料、半成品、成品检验工作

1.产品质量标准、检验操作规程、质量检验相关管理规程的编写、修改及执行

2.组织完成物料的进货检验,半成品的检验,成品的出厂检验,做到不合格的物料不准投产,不合格的半成品不能进入下一道工序,不合格的成品不允许出公司

3.定期对物料、半成品、成品质量进行分析,对生产质量异常提出质量改进建议

4.组织进行物料、成品观察,做好管理工作

5.审核检验记录,根据检验结果,出具检验报告

二、职责描述:负责体系考核相关接待

1.负责产品质检相关记录、文件的解释

2.负责环境、工艺用水文件、记录的解释

3.负责与本职工作相关不合格项的关闭

三、职责描述:部门体系文件管理

1.根据工艺文件及时编制质量文件

2.制定质量文件相关记录

3.部门文件日常管理,负责接收替换下发文件。

4.负责新文件的上传下达,并做好相关培训记录。

5.负责本部门内文件的更新,确保文件有效性。

四、职责描述:领导交办的其他工作。


任职资格

1. 大学本科及以上学历

2. 医学检测、生物技术、分析化学、微生物学等相关专业

3. ISO13485/ISO9001内审员证书优先

4. 二年以上医疗器械体外诊断分子诊断行业质量控制岗位工作经验

5. 了解医疗器械生产质量管理法规;掌握体外诊断试剂常规配套医疗器械仪器的操作;

6. 熟悉医疗器械体外诊断试剂相关的政策和法规,尤其是注册和生产、质量管理体系相关的法规


高级招聘专员
所属公司:北京泛生子基因科技有限公司
所属部门:人力资源部
工作地点:北京
招聘人数:1
学 历:本科及以上
工作类型:全职
发布时间: 08- 17
工作年限:3年以上

岗位职责:
1、根据业务发展需求,执行招聘计划,对招聘结果负责,满足业务部门的招聘需求;
2、与业务部门保持良好的互动,维护良好的客户关系
3、负责职位的全周期管理,包括但不限于需求审批、职位发布、电话面试、笔试、面试、offer、背景调查及入职流程管理;
4、维护现有招聘渠道,并开发拓展新的招聘渠道,建立和维护良好的雇主品牌。
5、管理企业人才储备库,做好简历的管理与信息保密。
6、根据需求调查公司所需人才的外部人力资源状况,并进行有效分析,适时给予招聘策略调整的建议。
7、为业务部门提供人事相关政策的咨询和人才评估建议;
8、组织相关部门人员完成面试工作,确保面试工作的及时开展及考核结果符合岗位要求。
9、参与年度校园招聘工作的策划与组织;
10、完成领导交办的其他工作任务。
任职资格:
1、本科以上学历;
2、专业不限,人力资源专业优先;
3、3年以上人力资源及相关行业经验;
4、良好的沟通技巧和部门协调能力;
5、结果导向型,较强的过程管理能力。


税务专员(开票专员)
所属公司:北京泛生子基因科技有限公司
所属部门:财务管理部
工作地点:北京
招聘人数:1
学 历:本科及以上
工作类型:全职
发布时间: 08- 11
工作年限:

岗位概述:

主要负责公司的发票审核、开具及后期管理,回款凭证的录入及相关业务等
主要职责:
一、职责描述: 发票审核、发票开具及整理等
1、临检个人/渠道次结开发票审核;
2、临检个人/渠道次结开发票/分类整理;
3、渠道月结/医院月结/科研/设备/大健康/试剂盒/内部往来发票开具、保管整理作废发票;
4、OA系统审核/邮件回复/企业微信回复前端开票问题。
二、职责描述:回款凭证录入及相关业务
1、与收入有关的回款及退款的入账;
2、政府补助回款入账;
3、核对业绩后U8修改凭证;
4、全部回款录入后核对公司编号、公司名称、项目编号、公司名称是否U8挂账无误;
5、当月开票明细拆分或者合并订单,明细表与开票机核对销项税。
三、职责描述:发票及发票系统管理,票税核对,发票增量增版安排及操作等
1、月初抄报税和报税后清卡;
2、打印开票汇总表及相关开票明细资料;
3、电子发票手工上传/下载/打印/整理排号、纸质发票整理排号;
4、记录并核查开票情况,确保帐、票、税三者相符;
5、金税系统管理及辅助开发自动开票软件;
6、发票增量增版的准备工作;

7、领导交代的其他工作。 


任职要求:

1、本科及以上学历

2、一年以上工作经验

3、取得会计证,Office熟练,熟悉航天和百旺税控,U8或ERP系统经验优先

4、学习和适应能力强,诚实,正直,认真负责,善于沟通,有团队精神



生物信息研发主管
所属公司:北京泛生子基因科技有限公司
所属部门:
工作地点:北京
招聘人数:0
学 历:硕士及以上
工作类型:全职
发布时间: 05- 20
工作年限:3-5年



岗位概述:

1.新实验技术下的生物信息分析及开发工作:建立新技术下的QC体系,并开发对应的生物信息检测方法。

2.创新性研发项目和新产品的研究:进行肿瘤早筛等项目的分析和研究工作,建立可靠的肿瘤早筛分析技术。

3.研发性生物信息技术开发:开发新的生物信息技术,开发研发体系的信息分析平台,解决研发项目中出现的技术问题。

4.科学研究:完成与上述研发项目相关的临床数据的分析,转化为科研成果。

5.培养生物信息分析工程师,指导其按时完成分析任务。


岗位职责:

1.肿瘤相关的新实验技术下的生物信息分析及开发

2.创新性研发项目、肿瘤新技术与新产品的研究及开发

3.研发性生物信息技术开发

4.完成与上述研发项目相关的临床数据的分析,转化为科研成果


任职要求:

1. 硕士及以上学历

2. 生物信息学、计算机学、数学、生物学专业

3. 具有生物信息研发或科研工作经验者优先;有基于NGS的LDT/IVD经验者优先;博士优先。

4. 具有英文文献阅读能力

5. 精通python或perl编程语言,熟悉Linux系统,熟悉R语言、docker等

6. 熟悉二代测序基本原理、了解二代测序信息分析技术

7. 熟悉肿瘤生物学;较强的自主学习能力和创新性。

8. 有团队协作意识和沟通能力


地区经理/医学信息沟通专员/大客户经理
所属公司:北京泛生子基因科技有限公司
所属部门:
工作地点:上海、安徽、广州
招聘人数:0
学 历:大专及以上
工作类型:全职
发布时间: 05- 19
工作年限:3-5年




工作职责:

1.目标客户的拜访制定;重点客户维护;

2.客户分级管理,制定销售目标,并有效匹配投入资源;

3.及时达到客户处处理申请单及样本收取事宜;

4.确保所有环节及工作内容符合公司的规定及流程;准确、合格;

5.科室会、MDT、各种会议的会前目标制定,会后的目标及计划落实


任职要求:

1、.全日制大专(含)及以上学历,临床/生物/药学等相关专业优先;

2、1年以上临床学术推广销售经验,肿瘤/基因检测经验者优先;

3、良好的大客户管理能力;

4、优秀的沟通表达能力和团队合作精神


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